De basis - Achtergrond en betekenis van ISO 9001

12 belangrijke vragen over De basis - Achtergrond en betekenis van ISO 9001

Wat voor kansen en uitdagingen biedt ISO 9001 KAM -managers?

KAM-managers kunnen hun rol pakken als verbindende schakel tussen strategie en operatie.
Zij kunnen de onderwerpen in de directie kamer worden besproken doorvertalen naar de operationele processen.
Daarnaast moeten zij er ook voor zorgdragen dat informatie over het presteren van de operatie weer managementinformatie wordt.

Wat zijn de generieke eisen van de ISO 9001?

De generieke eisen van ISO 9001 zijn zo opgezet dat:
  • iedere organisatie ze kan toepassen;
  • ongeacht de grootte van de organisatie;
  • ongeacht de producten of diensten er worden aangeboden;
  • ISO 9001 stelt eisen aan goede managementpraktijken om kwaliteit te realiseren, zonder direct concrete eisen voor een type product of dienst op te nemen.

Wat betekent ISO 9001 in een wereldwijde context?

In totaal zijn er meer dan 1,1 miljoen gecertificeerde organisaties.
ISO 9001 is daarmee wereldwijd een begrip en biedt een vertrouwensbasis in handelsrelaties.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Sailabus

Wat is er te zeggen over ISO 9001 en wet- en regelgeving?

In Nederland bestaat er geen wettelijke verplichting tot het invoeren van ISO 9001.
  • in veel (openbare) aanbestedingsprocessen wordt als voorwaarde gesteld dat de organisatie beschikt over een kwaliteitsmanagementsysteem;
  • soms wordt nader gespecificeerd dar dit een ISO 9001 systeem moet zijn.

Hoe definieert ISO 9001 een klant?

ISO 9001 definieert een klant als:
  • een persoon of organisatie die
  • een product of een dienst ontvangt of zou kunnen ontvangen;
  • dat of die bedoeld is voor of gevraagd is door die persoon of organisatie.

ISO 9001 spreekt in de definitie over DE klant, waarom kan dit te beperkt zijn?

Een organisatie kan meerdere type klanten hebben waaraan zij verschillende soorten producten en/of diensten levert.
Een organisatie moet daarom ook aangeven of er per type klant aparte processen moeten worden uitgewerkt of dat één proces voor alle klanten volstaat.

Wat bedoelt ISO 9001 met de focus op de externe klant?

Daarmee bedoelt ISO 9001:
  • alle klanten buiten de eigen organisatie;
  • alle klanten binnen de eigen organisatie, die niet vallen binnen maar buiten de reikwijdte van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS);
  • denk aan: een organisatie met meerdere vestigingen, waarbij niet alle vestigingen onder het KMS vallen;
  • bijvoorbeeld alleen de vestigingen in Nederland vallen onder het certificaat;
  • de vestigingen in het buitenland kun je dan benoemen als externe klant.

Waarin heeft de ISO 9001 zijn oorsprong?

ISO 9001 heeft zijn oorsprong in de militaire industrie:
  • tijdens de Tweede Wereldoorlog is in de USA veel onderzoek gedaan naar methoden om de kwaliteit van onderdelen te beheersen en verbeteren;
  • dit resulteerde in de Allied Quality Assurance Publications (AQAP);
  • AQAP = de eerste kwaliteitssysteemnormen voor de industrie;
  • na WOII golden de AQAP voor alle NAVO toeleveranciers.

De eerste initiatieven van de NAVO zorgden voor een behoefte aan wereldwijd geaccepteerde normen voor kwaliteitsmanagementsystemen.
Welke stappen zijn toen gezet?

  • 1979: ISO technische commissie voor Quality Management and Quality Assurance wordt in het leven geroepen: ISO/TC 176;
  • 1987: publicatie van eerste ISO norm voor KMS = ISO 9001;
  • 1994: publicatie eerste herziening;
  • 2000: afronding tweede herziening = introductie van het procesmodel en het PDCA-model;
  • 2008: kleine revisie;
  • 2015: huidige revisie wordt doorgevoerd, wijziging structuur en inhoud gebaseerd op de HLS.

Wat zijn enkele mythes rond ISO 9001?

De volgende misverstanden bestaan over ISO 9001:
  • administratieve rompslomp en regels;
  • afvinken van hokjes en lijstjes, doel een certificaat;
  • onnodige procedures en werkinstructies;
  • beperking van organisaties in hun handelen door registraties en het verzamelen van handtekeningen.

Wat is de werkelijkheid met betrekking tot ISO 9001?

De werkelijkheid rond ISO 9001 is:
  • een hulpmiddel om je klantgerichtheid te verbeteren;
  • je hebt als organisatie veel vrijheid om hier zelf invulling aan te geven;
  • je richt je processen zo in dat je tevreden klanten krijgt en houdt;
  • het stelt je in staat om dat te leveren wat de klant vraagt en verwacht;
  • door toepassing van ISO 9001 kan een organisatie zich continu verbeteren.

Wat laat ISO 9001 aan je organisatie zien?

ISO 9001 laat zien wat er moet gebeuren, er is geen enkele reden om de manier waarop de organisatie wordt geleidt en de processen zijn ingericht substantieel te wijzigen.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo